一、问题与数据

二、对问题分析

三、PASS操作

1、打开PASS 11软件后，在左侧的菜单栏内选择Proportions→Two Independent Proportions→Test (Inequality)→Test for Two Proportions[Proportions]

2、要计算样本量，需要在Find (Solve for)中选择N1。这个研究中，选择的把握度为90%，因此Power (1-Beta)中输入0.9；选择的Significance level（也就是P值）为5%，因此Alpha (Significance Level)中输入0.05；利拉鲁肽组和安慰剂对照组的样本量比值为2:1，因此N2 (Sample Size Group 2)中选择Use R，R (Sample Allocation Ratio)中选择0.5；P1 (Treatment Group Proportion|H1)为本研究中利拉鲁肽组体重下降10%以上的研究对象比例，输入0.14；P2 (Control Group Proportion)为本研究中安慰剂对照组体重下降10%以上的研究对象比例，输入0.1。其它为默认选项，点击RUN。

四、结果解释

PASS软件给出了样本量计算的结果、参考文献、报告中的名词定义和总结性描述。在样本量计算结果中我们需要重点关注以下两列：

1) Sample Size Grp 1 (N1)：干预组样本量。干预组需要2097例研究对象。

2) Sample Size Grp 2 (N2)：对照组样本量。对照组需要1049例研究对象。这里计算得到的是研究所需的最少样本量。实际研究过程中，研究对象会不依从或失访，因此需要适当地扩大样本量。例如，原研究的Protocol中写的是2400和1200例。