一、问题与数据

研究者对长期吸烟的人进行戒烟干预，三种干预措施分别为：① hypnotherapy programme – 催眠疗法；② nicotine patches – 尼古丁贴片；③ e-cigarettes – 电子烟。

研究纳入了150例长期吸烟者，随机分配到三个干预组中，每组各50例研究对象。研究的起始时间是吸烟者戒烟后，研究持续2年（104周）。结局是“再次吸烟”或“未再次吸烟”。

通过 Kaplan-Meier生存分析方法可以实现以下两个目标：

1. 三个干预组的“生存”分布是否不同；

2. 如果三个干预组的“生存”分布存在差异，具体是哪两种干预措施之间存在差异。

研究者收集了150例受试者的“生存”时间（time，单位：周）、结局（status：censored – 截尾，用“0”表示；event – 再次吸烟，用“1”表示）和干预措施（intervention：hypnotherapy programme – 催眠疗法，用“1”表示；nicotine patches – 尼古丁贴片，用“2”表示； e-cigarettes – 电子烟，用“3”表示），部分数据如下：

（注：这里status和intervention显示的是变量值标签而非数值，可以通过在菜单栏上选择View > Value Labels来实现。）

二、对问题分析

使用Kaplan-Meier法进行生存分析时，需要考虑6个假设。 

对研究设计的假设：

假设1：结局变量是二分类变量，分别为“截尾”和“事件”；

假设2：研究的起始和终止时间（也称“生存时间”）需要明确定义并测量；

假设3：尽量减少左截尾事件，所谓左截尾，是指观察的起始时间难以确定。比如，研究皮肤癌患者的生存时间，理想的起始时间是皮肤癌发生的一刻，但一般情况都是患者被诊断时作为起始时间，这样观察的时间就不能代表皮肤癌发生到死亡的真正生存时间，所以要尽量要避免左截尾的发生；