只有8个病例的观察性研究，却改变了医学实践

2018-07-22 来源：

小咖有话说：不管是在讨论群里，还是私信给小咖的问题中，都有人问过这样的问题：“我的样本量为xx，这个数量很小吗？”。有位伙伴回复说：“病例对照研究中，非常经典的研究，只有8个病例，32个对照，你说少不少？多少，不能一概而论，还要取决你的问题是不是新颖，病例组是否容易获得等等”。

对这个经典研究感兴趣的一位伙伴，花了很长时间搜集资料，完成此文。接下来，让我们一起回到40多年前，看看这个改变历史的病例对照研究。

历史背景

Diethylstilbestrol（DES，Stilbestrol，乙烯雌酚）是一种人工合成的非甾体雌激素物质，1938年在美国问世，最早被用于有流产或早产风险的妊娠期妇女中，作为雌激素补充剂。在40-50年代，乙烯雌酚被广泛用于全美的高危孕妇，然而在1971年，FDA发布警示公告，指出乙烯雌酚不应用于妊娠期妇女。

FDA的决定是如何做出的？我们要从同年，Dr. Herbst在麻省总医院进行的一个病例对照研究说起。

病例的发现

Arthur L. Herbst，1959年从哈佛大学医学院毕业，在位于波士顿的麻省总医院完成住院医培训，成为了一名妇产科医生。