当一种新的治疗措施与有治疗作用的对照组相比未能显示出优势时，是否就可以宣称该新治疗措施为非劣效，而非劣效性的结论又是否有价值呢？

在一种新药的临床试验中，给药剂量过低或过高都会影响试验结局。本文以替罗非班、莫索尼定和替格瑞洛的临床试验为例，来谈谈给药剂量过低或过高对临床试验结局的影响，以及如何避免给药剂量不当造成试验结局阴性的风险。

相信很多人都听说过亚组分析或者应用过亚组分析，有人认为亚组分析具有“化腐朽为神奇”的功能，总能在阴性结果中挖掘出一些P＜0.05的点来给研究者发挥的空间；也有人认为亚组分析的结果不可靠。

一个临床试验的实施过程对结局的影响至关重要，否则，很有可能造成药物的真实疗效被稀释、甚至被完全掩盖。